喜报
近日,湖南大地同年生物科技有限公司旗下长沙大地同年医学检验实验室,正式获得国际权威机构美国组织相容性和免疫遗传学会(ASHI)的认证,并被授予证书(编号:01-9-CH-10-1),成为中国第四家获得ASHI认证的实验室。
这一荣誉并非偶然,而是大地同年医学检验实验室团队长期致力于技术创新、质量提升和国际接轨的必然结果。为了提供更高质量的HLA分型技术服务,实验室于2021年08月正式启动ASHI认证项目。
在项目实施过程中,大地同年医学检验实验室展现出了高度的专业性和严谨性。他们严格按照ASHI的标准和要求,从实验室管理文件、程序操作文件、质量管理、试剂比对、仪器维护校准、人员培训及考核、实验区域现场检查等方面进行了全面升级和完善。经过两年的时间,实验室共完成了10批次PT考核标本的检测,所有结果与UCLA的参考结果比对一致性均为100%,所有检测流程均符合ASHI认证要求,顺利通过了现场评审。
获得ASHI认证后,长沙大地同年医学检验实验室出具的检测报告将具有国际认可的效力。这不仅意味着实验室的技术水平达到了国际先进水平,更意味着可直接出具境外接受的临床实验报告,缩短等待时间,提高治疗的及时性和有效性。
此外,湖南大地同年生物科技有限公司在HLA基因分型技术方面也取得了重要突破。传统的HLA基因分型和Sanger测序存在成本高、耗时长、通量低、无法分辨单体型信息易出现模棱两可的结果等局限性,无法满足临床需求。公司利用NGS开发的高分辨率HLA基因分型技术能够解决这些局限性,对关键的HLA基因进行可靠、简单、高质量和高通量的分析,大大提高了检测的准确性和效率。
公司提供的HLA基因分型服务基于6个位点和12个位点的全面覆盖,也可以定制化选择其他位点的覆盖。在单个PCR反应中产生99.8%或更高的高度一致的结果,确保了检测的稳定性和可靠性。同时,公司还自主开发了可视化分析系统,方便客户在线分析数据,提高了数据分析的便捷性和准确性。
ASHI简介
ASHI (The AmericanSociety for Histocompatibility and Immunogenetics)是美国组织相容性及免疫遗传学协会的简称。是一个在组织相容性、免疫遗传学和器官移植方面普遍被国际认可的权威性机构。ASHI一直致力于推进免疫遗传学和移植免疫学的发展与技术应用,建立了一套详尽的严格的行业规范及标准,保证实验室提供最高质量的移植免疫相关的检测结果,并通过造血干细胞和器官移植和临床实践方面的科学创新,提高人类生活和健康的质量。