在研管线

尿液核酸无创辅助诊断前列腺癌项目

研究背景

前列腺癌是男性生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一，根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2022年全球癌症数据显示[1]，前列腺癌在全球癌症新发病例中排第四，在中国男性癌症新发病例中排第7位。中国前列腺癌流行病学存在发病少、死亡多、初诊疾病分期晚、发病率和死亡率呈现逐年上升趋势的特点[2]。由此，前列腺癌的早筛早诊早治疗对患者来讲尤为重要。

PSA筛查的局限性

根据《中国前列腺癌筛查和早诊早治指南（2022，北京）》[3]的信息，首先推荐PSA作为前列腺癌筛查手段，PSA的临界值为4.0 ng/ml（强推荐，证据分级为中级）。PSA是前列腺特异性抗原（prostate-specific antigen），为前列腺器官特异性而非前列腺癌特异性标志物，在前列腺癌、良性前列腺增生、前列腺炎以及其他非恶性疾病时都可升高。

◆ 基于PSA检测开展的前列腺癌筛查可能引起筛查假阳性；

◆ 过度诊断：即识别出不会引起症状或导致死亡的无症状恶性肿瘤个体；

◆ 过度诊断伴随着过度治疗，穿刺活检可能导致血尿、血精、排尿困难及感染等并发症。

参考文献

[1]https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/27-prostate-fact-sheet.pdf

[2] Zheng, R S et al. Zhonghua zhong liu za zhi [Chinese journal of oncology] vol. 46,3 (2024): 221-231. doi:10.3760/cma.j.cn112152-20240119-00035

[3] 赫捷, 陈万青, 李霓, 等.  中国前列腺癌筛查与早诊早治指南(2022，北京) [J] . 中华肿瘤杂志, 2022, 44(1) : 29-53. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20211226-00975.